Главная страница

Правила. 76. Правила получения информированного согласия. Правила получения информированного согласия Код Версия от дд мм гггг Страница из


Скачать 187.5 Kb.
НазваниеПравила получения информированного согласия Код Версия от дд мм гггг Страница из
АнкорПравила
Дата18.10.2021
Размер187.5 Kb.
Формат файлаdoc
Имя файла76. Правила получения информированного согласия.doc
ТипПравила
#250453

Подборка по базе: эссе кто и как определяет правила русского языка.docx, Подробные правила.docx, Защита личных не имущественных прав супругов осуществляется по п, 05-сНБО21-3 . Кабакова Е.А. Правила игры в баскетбол. инвентарь , 2 КЛАСС ПРАВИЛА ПО РУССКОМУ ЯЗЫКУ.docx, 6,7 сабақ Правила оформления чертежа.doc, Искусство пения (Larte del canto). По классическим преданиям. Те, Айхоршт Реферат. Баскетбол. История возникновения и развития. Пр, СМК СТО 004-2020 Правила оформления отчётов о лабораторных работ, Локализованные правила ЧР Rally 2020.pdf


Наименование медицинской организации


Правила получения

информированного согласия

Код:

Версия: __ от дд.мм.гггг

Страница: из






Наименование медицинской организации

Наименование структурного подразделения:




Название документа:

Правила получения информированного согласия

Утвержден:




Дата утверждения:




Разработчик:

Должность

ФИО

подпись



















Согласовано:



















Дата согласования:










Ответственный за исполнение:










Дата введения
в действие:











Версия №


Копия №__ _____/ ___________/

подпись ФИО


Город, год

Правила получения информированного согласия


  1. Цель: Обеспечение соблюдения прав пациента при получении информированного согласия пациента на оказание помощи в Больнице.

  2. Область применения: Все клинические (стационарные и амбулаторные), лабораторные и диагностические отделения Больницы.

  3. Ответственность:

  1. Выполнение Правил обязательно всеми сотрудниками Больницы, которые берут (или должны взять) у пациента письменное информированное согласие на предлагаемую процедуру или метод лечения и диагностики;

  2. Пациент (доверенное лицо), принявший решение отказаться от диагностики и лечения, и подписавший форму «Информированный отказ от осмотра и лечения» несет ответственность за жизнь и безопасность пациента;

  3. Больница не несет ответственности за принятое пациентом (доверенным лицом) решение, если врач информировал пациента (доверенное лицо) о возможных рисках и осложнениях, и пациентом (доверенным лицом) подписан «Информированный отказ от осмотра и лечения».

  1. Определения:

Информированное согласие – это документ, который подписывается пациентом после объяснения врачом преимуществ, альтернатив и рисков предлагаемой процедуры или метода лечения и диагностики и гарантирует добровольное согласие пациента на указанную процедуру или метод лечения и диагностики.

Инвазивные вмешательства – это методы диагностики и лечения с помощью операций и манипуляций, осуществляемых путем проникновения во внутреннюю среду организма человека.

Хирургическое вмешательство, хирургическая помощь, оперативное вмешательство или операция – это проведение инвазивной лечебно-диагностической процедуры, которая подразумевает разрез, надрез, удаление, изменение, или введение лечебно-диагностических инструментов в организм человека.

Процедуры высокого риска – это процедуры и методы лечения и диагностики, определяемые Больницей, проведение которых имеет риски для здоровья пациентов и перед проведением которых пациент должен дать письменное информированное согласие.

  1. Ресурсы: Бланки форм информированных согласий (см. Приложение 1).

  2. Документирование: Формы информированных согласий.

  3. Описание Правил.

    1. Процедура получения информированного согласия пациента:

  1. Сотрудники Больницы поддерживают права пациента и семьи на участие в процессе лечения через получение информированного согласия пациента.

  2. Перед взятием информированного согласия, врач устно или через памятки дает пациенту содержательную информацию о:

  • предполагаемом лечении: метод, тактика, объем;

  • возможных исходах, рисках, осложнениях;

  • возможных финансовых расходах;

  • доступных альтернативных методах;

  • риске для здоровья при отказе от предложенного лечения/процедуры;

  • праве обратиться за альтернативным мнением к другому врачу.

  1. Информированное добровольное согласие на стационарное лечение (см. Приложение 3) берется в письменной форме в Приемном отделении Больницы при оформлении медицинской карты стационарного больного;

  2. Информированное согласие на все виды медицинских вмешательств берется в письменной форме врачом, который будет оказывать медицинскую помощь/проводить манипуляцию, подписанная пациентом и врачом форма информированного согласия подшивается в медицинскую карту стационарного больного.

  3. В форме информированного согласия пациентом/законным представителем собственноручно указываются ФИО и дата рождения пациента, дата и время получения информированного согласия и подпись пациента/законного представителя, также врачом указываются дата и время подписания информированного согласия и ставится подпись.

  4. Пациент информируется о том, что Общее информированное согласие на стационарное лечение не покрывает случаи, когда требуется взять специальное информированное согласие.

  5. Если невозможно получить согласие письменно, согласие берется по телефону у члена семьи/законного представителя (в форме согласия врач пишет, что согласие взято по телефону и указывает у кого взято согласие;

  6. Если не получилось дозвониться до члена семьи/законного представителя, не менее двух врачей совместно принимают решение и подписывают согласие (в форме согласия пишется, что были сделаны попытки дозвониться);

  7. Информация должна быть предоставлена в доступной для пациента (или его законного представителя) форме, устно или письменно (памятки);

  8. Врач берет информированное согласие в пределах компетентности.

    1. Отказ от осмотра и лечения:

  1. Пациенты информируются о правах и обязанностях при отказе от лечения или прекращении лечения.

  2. Пациент и члены семьи имеют право обратиться за сторонним мнением без страха изменения отношения со стороны персонала.

  3. Пациенты информируются о последствиях своего решения, о возможных альтернативных методах лечения;

  4. При отказе пациента (или законного представителя, члена семьи) от лечения пациента против рекомендаций врача; отказе от процедуры или предложенного лечения против рекомендации врача, прерывании запланированного курса лечения (отпуск домой) против или с согласия врача, врач информирует пациента или законного представителя о возможных последствиях, в т.ч. негативных последствиях для здоровья пациента и о показаниях для немедленного обращения за медицинской помощью. Пациент/законный представитель решение документирует в форме «Информированный отказ от осмотра и лечения» (см. Приложение 4).

8. Ссылки:

  1. Конституция Республики Казахстан (принята на республиканском референдуме 30 августа 1995 года) (с изменениями и дополнениями по состоянию на 10.03.2017 г.) (Статья 29);

  2. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.05.2018 г.): Статья 91. Права пациентов; Статья 92. Обязанности пациентов;

  3. Стандарты аккредитации Международной объединенной комиссии (Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital – 6th Edition) для больниц, 6-е издание, Глава 3: Права пациента и семьи, 2017г., США.

  4. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года №676 «Об утверждении стандартов аккредитации медицинских организаций» (с изменениями и дополнениями от 5 июня 2018 года), Приложение 2. Глава 4: Лечение и уход за пациентом, Параграф 2: Права пациента. 66. Информированное добровольное согласие пациента на медицинские услуги; 67. Специальное информированное добровольное согласие пациента; 68. Отказ от лечения;

  5. Vahdat S, et al. Patient involvement in health care decision making: A review. Iran

  6. «Правила идентификации пациента» Больницы;

  7. «Правила информирования пациентов об их правах и обязанностях»

Приложение 1

Перечень случаев, требующих информированного согласия пациента

ПРИМЕР




Название

Кому выдается

1

Общее информированное согласие пациента на стационарное лечение в Больнице

100% стацио-нарным в приемном отделении

2

Информированное согласие на проведение анестезиологического пособия

По необходимости анестезиологом

3

Информированное согласие для родственников/ опекунов/ законных представителей пациента, поступившего в тяжелом состоянии

По необходимости в приемном отделении

4

Информированное согласие пациента на оперативное лечение

По необходимости

5

Информированное согласие на проведение инвазивного вмешательства*

По необходимости

6

Информированный добровольный отказ от осмотра и лечения

По необходимости

7

Информированное согласие на обследование на ВИЧ

По необходимости

8

Информированное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови (или решение консилиума)

По необходимости

9

Информированное согласие пациента на аппаратную реинфузию эритроцитов

По необходимости

10

Информированное согласие на участие в научных исследованиях

По необходимости

11

Информированное согласие о неразглашении конфиденциальной информации о пациентах

По необходимости курсантам (не для пациента)


*Список операций и инвазивных процедур, требующих информированного согласия см. в Приложении 2

Приложение 2
ИНВАЗИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ВЫСОКОГО РИСКА

(требуется информированное согласие)

ПРИМЕР





Название процедуры

Анест.1

Марк.2

Тайм-аут3

Мониторинг состояния пациента

и документация



Первичная хирургическая обработка раны

+/-4

5

+6

До начала процедуры: оценка состояния врачом;

В течение: оценка состояния врачом;

После: оценка состояния врачом, признаки местного кровотечения



Лапароцентез

+

+

+

До начала: АД, Ps, ЧД, t, SpО2

В течение: оценка состояния врачом;

После: по указанию врача средний медперсонал следит за состоянием



Лапароскопия

+

+

+

До начала: АД, Ps, ЧД, t, SpО2

В течение: оценка состояния врачом;

После: по указанию врача средний медперсонал следит за состоянием



Интубация трахеи (при переинтубации)

+



+

До начала: АД, Ps, ЧД, t, SpО2

уровень сознания.

После: аускультация легких, АД, Ps, SpО2



Пункция плевральной полости



+

+

До начала: АД, Ps, ЧД, t, SpО2

После: по указанию врача средний медперсонал следит за состоянием



Люмбальная пункция

+/-

+

+

До начала: АД, Ps, t.

В течение: оценка состояния врачом (получение ликвора)

После: АД, Ps



Люмбальная пункция с катетеризаций эпидурального пространства

+/-

+

+

До начала процедуры: АД, Ps, t.

В течение процедуры: оценка состояния врачом (получение ликвора)

После окончания процедуры: АД, Ps, t



Чрезкожная пунция «ликворной подушки» - подапо-невротичекого скопления церебро-спинальной жидкости

+/-





До начала: АД, Ps, t, ЧД

В течение: оценка состояния врачом (получение ликвора)

После: АД, Ps, t, ЧД



Перидуральная блокада

+



+

До начала: оценка состояния врачом.

В течение: оценка состояния врачом.

После: оценка состояния врачом

Эндоскопические исследования



ФГДС, бронхоскопия

+



+

До начала: АД, Ps, t, ЧД

В течение: оценка состояния врачом;

После: по указанию врача оценка м/с

Офтальмолог



Парабульбарная инъекция



+

+

До начала: АД, Ps, t.

В течение процедуры: оценка врачом;

После проведения процедуры: АД, Ps



Субконъюктивальная инъекция

+

+

+

До начала: АД, Ps, t.

В течение: оценка врачом;

После: АД, Ps



Ретробульбарная инъекция



+

+

До начала процедуры: АД, Ps, t.

В течение процедуры: оценка врачом;

После проведения процедуры: АД, Ps

Лор-врач



Трахеостомия

+

+

+

До начала: однократно ЧД, АД, Ps, t, SpО2 по монитору без документации.

В течение: однократно аускультация легких; ЧД, АД, Ps, t, SpО2 по монитору без документации.

При отсутствии монитора в протоколе трахеотомии указать ЧД, АД, Ps, t.



Пункция гайморовой пазухи

+



+

До начала: АД пациентам с гипертензией

В течение процедуры: опрос (головокружение, ощущения)

После: опрос (головокружение, ощущения), АД пациентам с гипертензией



Пункция лобной пазухи

+

+

+

До начала: АД пациентам с гипертензией

В течение процедуры: опрос (головокружение, ощущения)

После: опрос (головокружение, ощуще-ния), АД пациентам с гипертензией



Вскрытие фурункула лор-органов

+



+

До начала, в течение: оценка состояния врачом;

После: опрос (головокружение, ощущения), запрещается сразу вставать



Вскрытие гематом лор-органов

+



+

До начала, в течение: оценка состояния врачом;

После: опрос (головокружение, ощущения), запрещается сразу вставать



Вскрытие паратонзиллярных абсцессов

+



+

До начала, в течение: оценка состояния врачом;

После: опрос (головокружение, ощущения), запрещается сразу вставать



Парацентез барабанной перепонки

+



+

До начала, в течение: оценка состояния врачом;

После: опрос (головокружение, ощущения), запрещается сразу вставать



Удаление грануляции и полипов из барабанной полости

+



+

До начала, в течение: оценка состояния врачом;

После: опрос (головокружение, ощущения), запрещается сразу вставать

Радиологические инвазивные исследования



КТ и МРТ с введением контрастного вещества

+/–





До начала: оценка врачом общего состояния (с учетом уровня креатинина)

В течение: оценка состояния врачом После: оценка состояния врачом


ОПЕРАЦИИ

ПРИМЕР




Название операции

Анест

Марк.

Тайм-аут

Мониторинг состояния пациента

и документация

1

Операции на головном мозге

+

+

+

До начала: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 (прединдукционный осмотр анестезиолога)

В течение: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 каждые 10 мин. (карта операционного периода)

После: записи в палате пробуждения/ОАРИТ по формам

2

Все эндоваскулярные операции

+



+

До начала: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 (прединдукционный осмотр анестезиолога)

В течение: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 каждые 10 мин. (карта операционного периода)

После: записи в палате пробуждения/ОАРИТ по формам

3

Операции на спинном мозге

+

+

+

До начала: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 (прединдукционный осмотр анестезиолога)

В течение: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 каждые 10 мин. (карта операционного периода)

После: записи в палате пробуждения/ОАРИТ по формам

4

Операции на опорно-двигательной системе

+

+

+

До начала: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 (прединдукционный осмотр анестезиолога)

В течение: ЧД, АД, Ps, t, SpO2 каждые 10 мин. (карта операционного периода)

После: записи в палате пробуждения/ОАРИТ по формам


Приложение 3

Общее информированное согласие пациента на стационарное лечение в (название медицинской организации)

ПРИМЕР
П ациент: _______________________________________________________________,

(Ф.И.О. пациента – полностью)

Дата рождения: ____/____/______ (число, месяц, год рождения)

Даю свое согласие (подчеркнуть): себе / ребенку /родственнику / подопечному на госпитализацию, обследование и лечение в (название медицинской организации) (далее – Больница).

  1. Я информирован(а) о своем состоянии (состоянии ребенка, родственника, подопечного), о необходимости госпитализации, обследования и лечения.

  2. Я уведомлен о том, что дополнительные услуги, лекарственные средства и изделия медицинского назначения сверх гарантированного объема медицинской помощи государством предоставляются за счет собственных средств, добровольного страхования или иных незапрещенных источников.

  3. Мне в доступной форме разъяснена цель госпитализации и альтернативные методы обследования и лечения, а также возможные последствия моего отказа от обследования, лечения и госпитализации.

  4. Я знаю о праве обратиться к другому врачу/ в другую организацию для получения альтернативного мнения о диагнозе и лечении.

  5. Я знаю о праве отказаться от госпитализации, от пребывания в стационаре, обследования и лечения при информировании меня о рисках для здоровья и подписании мной письменного отказа от предложенных вмешательств.

  6. Я даю добровольное согласие на проведение в Больнице, в случае назначения врачом, следующих процедур и манипуляций:

  • введение лекарственных средств (прием внутрь, подкожные, внутримышечные и внутривенные инъекции, внутривенные вливания, ингаляции и т.д.);

  • все виды лучевой диагностики (рентгенологические исследования, томографии и т.д.);

  • проведение физиотерапевтических процедур (прогревание, массаж и т.д.);

  • наложение различного рода повязок

  1. Я знаю о том, что мое лечение в Больнице координируется моим лечащим врачом.

  2. Я знаю, что в моих интересах сообщить врачу обо всех имеющихся у меня (ребенка, родственника, подопечного) и известных мне проблемах со здоровьем, аллергиях, непереносимости лекарств, о наличии в прошлом или в настоящее время инфекционного гепатита, туберкулеза, венерических заболеваний (в том числе сифилиса и ВИЧ-инфекции), а также о злоупотреблении алкоголем и/или пристрастии к наркотическим препаратам.

  3. Я сообщаю о том, что у меня (ребенка, родственника, подопечного):

  • Н ет аллергии

  • Есть аллергия на: _______________________________________________________.

(указать на какие лекарства, продукты есть аллергия)

  1. Я понимаю, что нарушение врачебных рекомендаций, несоблюдение режима в Больнице, а также сокрытие информации о состоянии здоровья может привести к местным и общим осложнениям и другим неблагоприятным последствиям.

  2. В случае возникновения во время обследования и лечения непредвиденных осложнений и состояний, угрожающих моему здоровью, даю согласие на изменение тактики, плана лечения (в том числе объем вмешательства, фиксация), включая отказ от его выполнения, с последующим информированием меня об этом.

  3. Н и при каких обстоятельствах мне не должны выполняться следующие процедуры:

____________________________________________________________________________

(Укажите процедуры, если вы против их выполнения. Если нет таковых – оставить пустым)

____________________________________________________________________________

  1. Я понимаю, что медицинским персоналом будут приниматься все необходимые меры для моего излечения, но никаких гарантий или обещаний относительно результатов лечения не может быть предоставлено.

  2. Я понимаю, что в настоящий момент Больница не может дать точную информацию о том, кто именно будет выполнять исследование, манипуляцию, операцию, однако мне гарантируется, что это лицо имеет соответствующую для этого квалификацию и опыт.

  3. Я даю добровольное согласие на предоставление сведений персонифицированного характера о пациенте с целью формирования и использования электронных информационных ресурсов здравоохранения, в том числе Госпитальной информационной системы.

  4. Я даю добровольное согласие на участие в процессе моего лечения резидентов, курсантов и проведение фото и/или видеосъемки с предварительным устным уведомлением меня.

  5. Я утверждаю, что все интересующие меня вопросы мною заданы, все полученные ответы и разъяснения врача мною поняты, возможный риск предстоящего обследования, манипуляции, операции (включая летальный исход) мною осознан.

  6. Л юбую информацию о состоянии моего (ребенка, родственника) здоровья, проводимом обследовании и лечении, его результатах я разрешаю сообщать следующим лицам:

    Ф.И.О. лица, которому вы разрешаете

    сообщать о ходе лечения

    Родство/ отношение

    к пациенту

    Телефон

















  7. Если пациент младше 18 лет: даю разрешение получать дополнительные согласия на проведение лечебных и диагностических манипуляций высокого риска при моем отсутствии у вышеуказанных лиц по вышеуказанным телефонам: ДА / НЕТ.

  8. Я ознакомлен(а) со всеми пунктами настоящего документа и согласен(а) с ними.

П одпись: _______________ Дата: ____/____/201 года Время: ___ч___мин

Если заполнил родственник / опекун / законный представитель пациента:

Ф.И.О: ______________________________________ Степень родства: _______________

Врач: ______________________________ ___________ ____/____/201 г. ___ч___мин

(фамилия) (подпись) (дата) (время)

При невозможности подписания пациентом или его представителем, настоящее согласие не заполняется, консилиум на решение о госпитализации не требуется. Консилиум требуется на операцию, анестезию или др.конкретные мероприятия (специальное согласие).

Приложение 4

Информированный отказ от осмотра и лечения

ПРИМЕР
В соответствии со статьями 93, 94 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV«О здоровье народа и системе здравоохранения»,

П ациент (Ф.И.О. пациента:) ____________________________________________________

_______________________________________________________________________________

Дата рождения (число, месяц, год:) _______/____________/__________ года,

ОТКАЗЫВАЮСЬ от лечения (подчеркнуть): себе /ребенку /родственнику / подопечному:

 полностью от дальнейшего стационарного лечения и желаю выписаться;

 временно покинуть стационар на период с ____/____/_____ по ____/____/_____;

 от операции

 от процедуры:

 от медикаментозного лечения

 от переливания/трансфузии крови и ее компонентов (эритросодержащих компонентов крови, свежезамороженной плазмы, криопреципитата, концентрата тромбоцитов, фибринового клея)

 другое ________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Настоящим подтверждаю, что обсудил(а) с врачом в понятной для меня форме состояние здоровья с учетом рисков и осложнений от отказа или прекращения предложенного лечения. Я понимаю, что отказ или несвоевременное проведение вышеуказанных медицинских вмешательств может причинить значительный вред моему здоровью / моему ребенку / родственнику / подопечному и даже создать угрозу для жизни и привести к смерти.

Поэтому я снимаю всякую ответственность с Больницы и его персонала, какие бы неблагоприятные и нежелательные последствия не возникли из-за моего отказа или прекращения предложенного лечения.

Я обсудил возможные альтернативные методы лечения. Содержание настоящего документа разъяснено врачом, мне полностью понятно.
Данный отказ написан (по желанию пациента) в присутствии свидетеля:

______________________________________________________________________________

(Ф.И.О., год рождения свидетеля)




Ф.И.О. пациента/родителя/опекуна*____________________________________________

отношение к пациенту _______________ ________ ___/___/ 201___ г. ____: _____

Подпись Дата Время
Ф.И.О. врача ________________________ ________ ___/___/ 201___ г. ____: _____

Подпись Дата Время
* Если пациент не может подписать настоящее согласие, вследствие тяжести состояния или является несовершеннолетним, может подписать представитель / родственник пациента.


1 необходимо анестезиологическое пособие

2 необходима маркировка места

3 необходим документированный тайм-аут

4 возможно (определяется врачом)

5 не требуется

6 требуется


написать администратору сайта